紐解いてみよう、医療機器開発現場の概要
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医療機器開発の案件の現状
医療機器開発は外資系企業が多く、日系企業は少ない傾向にあるため案件を見つけにくいです。そこでフリーエンジニアは、医療機器ソフトウェアに限らず医療全般に視野を広げた案件探しが得策といえます。
フリーエンジニアの診療予約システム開発案件
診療予約システム開発は多くの病院が抱える課題解決に期待される分野で、待ち時間の短縮と同時に医療事務従事者の負担を軽減するものでもあります。医療現場の実情をよく理解したシステムが求められることになるでしょう。
異業種が多々参入している医療機器開発現場
東芝、松下など、大手家電メーカーを始めとし、あらゆる業種の企業が医療機器開発へ参入しています。医療知識に限定せず、ITスキルと発想力に長けるエンジニアの需要はますます増えることが期待できます。
医療機器という単語からどのようなものを思い浮かべますか？レントゲンやMRIを思い浮かべた人もいるでしょうし、電子カルテをイメージした人もいると思います。一言で医療機器開発と言っても、ありとあらゆる機器があり、必要となる技術も広範囲におよびます。
医療機器の開発には様々な段階があります。そもそも医療機器は、人体に影響がほとんどない一般医療機器のほか、影響がありうる管理医療機器と、影響が重大な高度管理医療機器に分かれます。そして、管理医療機器と高度管理医療機器については、実際の患者に使用するためには大臣承認が必要になります。従って、その開発には、臨床現場からの詳細な聞き取りによってニーズを把握し、既存の機器の改良、又は新規開発の方向性を検討します。そして設計し試作器を作成して、基礎試験を行います。ここで思うような性能が発揮されるまで設計段階に戻って見直しを繰り返します。次の臨床試験が必要なければ、基礎試験に合格すれば承認申請に漕ぎ着けます。 続きを見る
医療機器には一般医療機器、管理医療機器、高度管理医療機器、特定保守管理医療機器があります。これらを使用して副作用や機能障害など不具合が生じた場合の人体へのリスクの重大さからさらにクラスに分類されています。一般医療機器はクラスⅠ、管理医療機器はクラスⅡ、高度管理医療機器はクラスⅢとⅣへ分類されています。特定保守管理衣装機器はこの分類に関わらず、点検や修理など管理に専門的な知識や技能が必要なものが該当します。届出を出せば使えるものから調査が必要なものまで、それぞれリスクに応じて使用するときに必要となる許可が異なります。申請者、製造業者の両方に課されます。 続きを見る
世の中には実に様々な業種が存在しますが、近年では「医療機器開発」の分野が特に注目されています。人類の平均寿命が世界的に向上している現代、高齢者を対象とした医療は社会にとって不可欠な存在です。それに、新興国にも先進医療が徐々に普及しつつあるため、2020年頃には医療機器開発業界の市場規模は40兆円に達すると試算されています。少子高齢化の進む日本国内でも産・官・学一体の技術開発が進められており、これまで医療業界と無関係だった家電メーカーも自社のノウハウを活かした医療機器開発に続々と参入しています。医療機器業界の将来性は、エンジニアにとって非常に魅力的といえるでしょう。 続きを見る
現在の医療では、医師の腕や知識、熟練度によって、患者が受ける医療レベルに差が出てしまうのが実情です。しかし、医療機器開発の進歩によって、従来ごく一部の神がかり的な技術を持つ医師にしかできないとされた繊細な手術を他の医師でもできるような機械ができるなど、医療現場全体が大きな発展を遂げようとしています。今後はロボット工業や人工知能なども医療現場に投入されることになるでしょう。
短時間で膨大な画像の処理を可能とするCell/B.E.を医療分野におけるCT、MRIなどの画像処理に応用することにより、医療機器の高性能化を実現するプロジェクトの概要と、実際に参加したフリーエンジニアの体験談を紹介します。高水準での品質確保と、さらなる品質向上に向けてエンジニアたちの徹底したこだわりと苦労が垣間見える、興味深い体験談です。
医療現場が抱える課題解決と医療の再生には、ITの力が不可欠となっています。IT技術に寄せられる期待値は無限であり、エンジニア冥利に尽きる仕事ができる分野ともいえるでしょう。医療分野のIT化促進において活躍が期待される、医療情報技師の価値にも注目が集まっています。現在有資格者は8,000人以上ですが今後ますます増えてくることが予想されます。
